【重要通知】中国医疗器械行业协会产品可靠性专委会关于征集2025年度团体标准预立项提案的通知

  依据中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会关于医疗器械标准化制修订工作的有关要求，做好2025年度团体标准制修订立项工作，现向各单位征集2025年度团体标准预立项提案，具体事项及有关要求如下：

  （一）项目范围：医疗器械相关这类的产品的可靠性需求、可靠性设计、可靠性分析、可靠性验证、可靠性管理等；

  1. 围绕产业高质量发展、科学技术创新和监管需求，落实国家重大政策与规范；加强标准体系顶层设计，注重项目的系统性和完整性，强化与法律和法规及现行标准的协调性；

  2. 采用国际标准或国外先进标准应符合国家有关政策，反映国际标准或国外先进标准具体进展；

  3. 属于申报单位的经营事物的规模和专业领域，有代表性，反映国内领先水平，具备对相应标准做验证的能力；

  4. 无国家标准、行业标准和国际标准的，除了企业的自身需求外，更多从行业方面出发，能推动和引领行业发展，旨在提升公司竞争力；

  （三）项目提出人：任何单位或个人均可向专委会秘书处提出关于标准制定计划、项目立项建议；个人提出的项目建议，由提出人推荐或由秘书处指定单位落实具体申报工作。

  （二）材料以书面或电子形式递交。书面文件一式两份快递至可靠性专委会秘书处；电子文件请通过电子邮件发送至专委会邮箱。

  （三）2025年度项目提案收集截止日期为2025年3月31日。之后收到的项目提案将顺延。

  秘书处对所有申报项目实行集中审议和统一协调，产品可靠性专业委员会审评组对申报材料来审核，开展团体标准立项评审会。最终由产品可靠性专业委员会的评审专家投票表决，确定申报立项项目。